МАЛЫН ЭМИЙН УЛСЫН БҮРТГЭЛИЙН ДҮРЭМ

Хүчингүй эрх зүйн акт

Хүнс, хөдөө аж ахуйн сайдын 2005 оны
94 дүгээр тушаалын 2 дугаар хавсралт МАЛЫН ЭМИЙН УЛСЫН БҮРТГЭЛИЙН ДҮРЭМ

Нэг. Нийтлэг үндэслэл

1.1. Монгол Улсын "Эмийн тухай" хууль, "Эмийн талаар төрөөс баримтлах бодлого"-ыг хэрэгжүүлэх зорилгоор мал эмнэлгийн практикт хэрэглэх эх орны үйлдвэрийн болон импортын эм, биобэлдмэл, эмийн түүхий эд (цаашид "Эм" гэх)-д сорилт туршилт хийсний үндсэн дээр "Малын эмийн улсын бүртгэл"-д бүртгэх, бүртгэлээс хасах үйл ажиллагаанд энэ дүрмийг баримтална.

1.2. Малын эмийн улсын бүртгэл, эмийн чанарын баталгаа, мэдээлэл, сурталчилгааны асуудлыг Хүнс, хөдөө аж ахуйн яамны Мал эмнэлгийн газрын дэргэдэх Малын эмийн салбар зөвлөл (цаашид "Эмийн зөвлөл" гэх)-ийн хуралдааны зөвлөмж, дүгнэлтийг үндэслэн хэрэгжүүлнэ.

1.3. Малын эм, эмийн түүхий эдэд сорилт туршилтын итгэмжлэгдсэн лаборатори албан ёсны дүгнэлт гаргана.

1.4. Малын эмийг улсын бүртгэлд бүртгэн гэрчилгээ олгосны дараа үйлдвэрлэх, импортлох, эмчилгээний практикт хэрэглэх, худалдах, гэрээ хэлэлцээрт тусгахыг зөвшөөрнө.

Хоёр. Эм бүртгэх нөхцөл, шаардлага

2.1 Энэ дүрэмд дор дурдсан эм хамаарна:

2.1.1. мал эмнэлгийн эмчилгээний практикт хэрэглэгдэж байсан боловч эмийн тун, савлалт, эмийн хэлбэр, эмчилгээний идэвх, найрлага, хэрэглэх заалт болон үйлдвэрлэлийн технологит өөрчлөлт орсон;

2.1.2. эх орны болон гадаадын эмийн түүхий эдээр үйлдвэрлэсэн шинэ эм, нийлмэл найрлагатай эмийн хэлбэр, гадаадын байгууллага, судлаачтай хамтран бүтээсэн шинэ эм, ургамлын эм;

2.1.3. эмийн үйлдвэрлэлд шаардлагатай импортын түүхий эд, туслах бодис;

2.1.4. олон улсын зээл, тусламжаар импортлох эм, эмийн түүхий эд,;

2.1.5. олон найрлагатай амин дэмийн бэлдмэл;

2.1.6. биологийн идэвхтэй бодис агуулсан ургамал, амьтан, эрдсийн найрлагатай бүтээгдэхүүн;

2.2. Энэ дүрэмд дор дурдсан эм хамаарахгүй:

2.2.1. оношлуурын зүйл;

2.2.2. цацраг идэвхт бодисууд, тэдгээрийн бэлдмэлүүд;

2.2.3. химийн урвалж болон бүх төрлийн тэжээлт орчин;

2.2.4. лабораторийн зориулалтаар хэрэглэгдэх будаг;

2.2.5. манай оронд хэрэглэхийг хүлээн зөвшөөрсөн фармакопейн дагуу бэлтгэсэн, хадгалах хугацаа богино, хязгаарлагдмал хүрээнд хэрэглэхээр улс, аймаг, нийслэлийн мал эмнэлэг ариун цэврийн лабораториудад бэлтгэдэг шингэн, түрхлэг;

2.2.6. халдваргүйтгэлийн бодис;

2.2.7. уламжлалт эмийн жороор бэлтгэгдсэн амьтан, ургамлын гаралтай, хязгаарлагдмал хүрээнд ашиглах эм.

2.3. Эх орны үйлдвэрийн эмийг бүртгүүлэхэд дор дурдсан баримт бичгийг бүрдүүлнэ:

2.3.1. малын эмийн үйлдвэрлэл эрхлэх тусгай зөвшөөрөл;

2.3.2. тухайн бүтээгдэхүүний батлагдсан Монгол Улсын стандарт (MNS … );

2.3.3. тухайн эмийн сорилт туршилтын тайланг хэлэлцсэн мал эмнэлгийн сургалт, эрдэм шинжилгээний салбарын эрдмийн зөвлөлийн хуралдааны албан ёсны протокол;

2.3.4. тухайн эмэнд сорилт, туршилт шинжилгээ хийсэн малын эм шалгах болон шаардлагатай үед бусад эрх бүхий итгэмжлэгдсэн лабораторийн дүн;

2.3.5. хадгалах хугацааг тогтоосон судалгааны материал, дүн;

2.3.6. эмийн хэрэглэх зааврын төсөл;

2.4. Импортын эм бүртгүүлэх хуулийн этгээд дараах баримт бичгийг албан ёсны монгол орчуулгын хамт Эмийн зөвлөлийн нэр дээр ирүүлнэ. Ирүүлсэн аливаа материалыг эзэнд нь буцаан олгохгүй.

2.4.1. энэ дүрмийн 7 дугаар бүлэгт заасан улсын бүртгэлд эм бүртгүүлэх өргөдлийн дагуу гаргасан баримт бичиг (монгол, англи эсхүл орос хэл дээр нэг хувь);

2.4.2. тухайн эмийн үйлдвэр нь олон улсын стандарт, чанарын шаардлага (GMP эсхүл ISO) хангасныг нотлох баримт бичиг;

2.4.3. тухайн эмийг үйлдвэрлэгч орон, өөрийн орны эрх бүхий итгэмжлэгдсэн лабораторийн сорилт баталгаажуулалтын дүн;

2.4.4. эмзүй, эмнэлзүйн туршилтын нийтлэгдсэн материал;

2.4.5. тухайн эмийн найрлага, химийн шинж чанар, хэрэглэх, хориглох заалт, гаж нөлөө, эмийн харилцан үйлчлэл, тун, хадгалах нөхцөл, сэрэмжлүүлэг зэргийг тусгасан баталгаажсан хэрэглэх заавар;

2.4.6. Эмийн зөвлөлөөс тогтоосон хэмжээний сорилт туршилтад шаардагдах хэмжээний эмийн дээж;

2.4.7. эмийн гарал үүслийн гэрчилгээ;

2.5. Мал эмнэлгийн зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон ерөнхий нэршил бүхий эмийг (generic) бүртгэхэд энэ дүрмийн 2.4.3, 2.4.4-т заасан баримт бичиг, нөхцөлийг шаардахгүй бөгөөд үйлдвэрлэгч нь олон улсын стандарт, чанар (GMP эсхүл ISO)–ын шаардлага хангасан байна.

Мал эмнэлгийн зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтыг Хүнс, хөдөө аж ахуйн асуудал эрхэлсэн төрийн захиргааны төв байгууллага батална.

2.6. Импортын эмийг бүртгэхэд зөвхөн үйлдвэрлэгчийн болон тухайн үйлдвэрлэгчийг албан ёсоор манай улсад төлөөлөх хуулийн этгээдийн тамга, тэмдгээр баталгаажуулсан эх бичиг, материалыг үндэслэнэ.

Гурав Эмийн бүртгэлийн хугацааг сунгах,

хүчингүй болгох

3.1. Дараах тохиолдолд эмийн улсын бүртгэлийг хүчингүйд тооцно:

3.1.1. хэрэв бүртгүүлэгч тал эмийн бүртгэлийн хугацаа дуусахаас 3–аас доошгүй сарын өмнө сунгуулах хүсэлтээ албан ёсоор ирүүлээгүй бол;

3.1.2. хэрэглэх явцад стандартын шаардлагад нийцээгүй буюу гаж нөлөө илэрсэн, хүн, малын эрүүл мэнд, хүрээлэн байгаа орчинд сөргөөр нөлөөлсөн, өвчний үүсгэгч тухайн эмэнд дасал болсон нь эрх бүхий байгууллагаар тогтоогдсон;

3.1.3. тухайн үйлдвэрлэгч эмийг хуурамчаар үйлдвэрлэсэн, дууриамлаар савласан болох нь нотлогдсон;

3.1.4. бичиг баримт нь хуурамчаар үйлдэгдсэн болох нь нотлогдсон;

3.1.5. тухайн эмийг бүртгэлээс хассан тухай мэдээллийг Эмийн зөвлөлийн шийдвэр гарснаас хойш 14 хоногт багтаан бүртгүүлэгчид албан бичгээр хүргүүлнэ;

3.2. Эмийн бүртгэлийн хугацааг сунгасан тохиолдолд уг эмийн бүртгэлийн дугаар, кодыг давтан хэрэглэнэ.

Дөрөв. Эмийг шинэчлэн бүртгэх

4.1. Дараах тохиолдолд эмийн улсын бүртгэлийг шинэчилнэ:

4.1.1 тухайн эмийн үйлдвэрийн өмчлөлийн хэлбэр, харьяалал, нэр, хаяг өөрчлөгдсөн;

4.1.2 эмийн стандарт өөрчлөгдсөн;

Тав. Эмийн бүртгэлийг хөтлөх

5.1. Эмийн бүртгэлийн асуудлыг 2.3, 2.4-д заасан шаардлагыг хангасан материалыг өргөдөл хүлээж авснаас хойш 3 сарын дотор шийдвэрлэнэ. Лабораторийн сорилт, туршилтын дүн гарснаас хойш ажлын 21 хоногийн дотор Эмийн зөвлөлийн хуралдаанаар хэлэлцүүлнэ.

5.2. Эмийг бүртгэх шийдвэр гарснаас хойш 14 хоногийн дотор бүртгэлийн гэрчилгээг олгоно.

5.3. Улсын бүртгэлийн гэрчилгээг 5 жилийн хугацаагаар олгоно.

5.4. Эмийн бүртгэлийг тусгай дэвтэрт холбогдох үзүүлэлтүүдийн дагуу хөтөлж компьютерт хадгална. Бүртгэгдсэн эмийг жилд хоёроос доошгүй удаа хэвлэлээр нийтэд мэдээлж байна.

Зургаа. Үйл ажиллагааны зардал ба санхүүжилт

6.1. Улсын бүртгэлд эм бүртгэхтэй холбогдсон үйл ажиллагаанд шаардагдах хөрөнгийг жил бүр төлөвлөж Хүнс, хөдөө аж ахуйн сайдын төсвийн багцад тусган санхүүжүүлнэ.

6.2. Мал эмнэлгийн эмийн улсын бүртгэлд эм бүртгүүлэхтэй холбогдсон ажил үйлчилгээ, сорилт баталгаажуулалтын зардлыг бүртгүүлэгч тал хариуцна. Эмийн зөвлөл зардлыг тогтооно.

6.3. Ажил үйлчилгээнээс олсон орлогыг гэрчилгээ хэвлүүлэх, бүртгэлийн тасралтгүй үйл ажиллагааг хангах, эмийн тухай хууль тогтоомжийг хэрэгжүүлэх, нийтэд мэдээлэхтэй холбогдсон үйл ажиллагаанд зарцуулна.

Долоо. Улсын бүртгэлд эм бүртгүүлэх

өргөдлийн загвар

МОНГОЛ УЛСЫН ХҮНС, ХӨДӨӨ АЖ АХУЙН ЯАМАНД

TO MINISTRY OF FOOD AND AGRICULTURE, MONGOLIA

МИНИСТЕРСТВУ ПРОДОВОЛЬСТВИЯ И СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА МОНГОЛИИ

ЭМ, ЭМИЙН БЭЛДМЭЛИЙГ УЛСЫН БҮРТГЭЛД БҮРТГҮҮЛЭХ ӨРГӨДӨЛ

APLLICATION FOR DRUG AND BOIPREPRATION REGISTRATION

ЗАЯВЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИЙ ЛЕКАРСТВ И БИОПРЕПРАТОВ

ДЛЯ ГОСРЕГИСТРАЦИЙ

Огноо : он: сар: өдөр:

Date : Year month day:

Дата год месяц день

1.Анкет

Application information

Анкет заявления

Аж ахуйн нэгж, байгууллагын нэр ............................................................................................

Name of film

Названия предприятия или хозяйственных единиц

Хаяг

Address

Адресс

Утас Телекс Факс И-мейл

Phone Telex Fax E-MAIL

2. Эмийн үйлдвэрлэгчийн нэр ...................................................................................................

Name of manufacturer

Название фирмы / производителя

Хаяг

Address

Адресс

Утас Телекс Факс И-мейл

Phone Telex Fax E-MAIL

3. Байгууллага он сар

Established date / Licensed year month

Дата создания фирмы год месец

Найм. Эмийн талаарх мэдээллийн загвар

ЭМИЙН ТАЛААРХ МЭДЭЭЛЭЛ

PRODUCT INFORMATION

ИМФОРМАЦИЯ О ПРОДУКТАХ, ПРЕДСТАВЛЕННЫХ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИЙ

1.Эмийн нэр / худалдааны -------------------------------------------------------------------------------------

Trade name of drug or bio preparation

Торговое название препарата

2. Эмийн нэр / Олон улсын -------------------------------------------------------------------------------------

Generic name / INN

Международное название

3. Үндсэн үйлчлэгч бодисын нэр -----------------------------------------------------------------------------

Name of active ingredients

Название дейстующего весества

4. Эмийн хэлбэр / хэлбэр тус бүрд өргөдөл бичнэ /-----------------------------------------------------

Type of formulation / please complete separate application for each different type /

Лекарстванные формы / для каждой формы продукта /

5. Фармакологийн ангилал

Pharmacological classification

Anatomic therapeutic code / ATC code /

Фармакологическая классификация / АТТК/ АТТ коде /

6. Эмчилгээний тун -----------------------------------------------------------------------------------------------

Therapeutics dose

Терапевтическая доза

7. Эмийн хэрэглэх заалт ----------------------------------------------------------------------------------------

Indication /s/

Назначение / основное/

8. Мэдээлэгдсэн гаж нөлөө / илэрсэн гаж нөлөөний нэр, тоо /------------------------------------

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Reported side effects / name and number of the side effect /

Побочные действия / основные признаки и частота /

9. Савлагааны хэлбэр /бөөнөөр савласан, жижиглэн савласан, овор хэмжээ /

Packaging forms / bulk, unit dose, sizes /------------------------------------------------------------------

Форма упаковок

10. Хаяглалт ---------------------------------------------------------------------------------------------------------

Labeling

Этикетка

11. Эмийн найрлагад байгаа туслах бодисын нэр -----------------------------------------------------

Name of inactive ingredients

Название вспомогательных веществ, входящих в состав формы

12. Эмийн хүчинтэй хугацаа -----------------------------------------------------------------------------------

Shelf life

Срок хранения

13. Хадгалах, тээвэрлэх нөхцөл ----------------------------------------------------------------------------

Destribution and storage conditions

Условия хранения и транспортировкы

14. Уг эм анх хэдэн онд бүртгэгдсэн -----------------------------------------------------------------------

Number of the registered officially

В каком году было зарегистрировано впервые

15. Одоо хэдэн оронд бүртгэдээд байгаа ----------------------------------------------------------------

Number of the registered country

В скольких странах зарегистрировано в настоящее время

Documents ;

Sinnature of the applicant

Address:

Council of Drugs & Biopreparations

Ministry of Food and Agriculture Mongolia

Enkh taivan Street

Ulaanbaatar

Mongolia.

Ес. "Малын эмийн улсын бүртгэлд мал эмнэлгийн

эмийн түүхий эд бүртгүүлэх өргөдөл"-ийн

маягт

УЛСЫН БҮРТГЭЛД МАЛ ЭМНЭЛГИЙН ЭМИЙН ТҮҮХИЙ ЭД

БҮРТГҮҮЛЭХ ӨРГӨДЛИЙН МАЯГТ

ACTIVE VETERINARY DRUG INGREDIENT REGISTRATION

APPLICATION FORM

1. Эмийн түүхий эд / Active pharmaceutical ingredients (API)

Өргөдлийн хэлбэр ( холбогдох бөөрөнхийг тэмдэглэнэ үү.)

Type of application ( Please tick as appropriate.)

Шинээр бүртгүүлэх эмийн түүхий эд

New registration for a active pharmaceutical ingredient

Тухайн бүртгүүлсэн түүхий эдэд тойм үзлэг хийх

Periodic review of an existing marketing authorization

Өргөдлийг Монгол, Англи эсхүл Орос хэл дээр бөглөнө.

(Fill in the application in Mongolian, English or Russian)

I хэсэг Part I	ӨРГӨДӨЛ ГАРГАГЧИЙН ТАЛААРХ МЭДЭЭЛЭЛ Өргөдөл гаргагч нь GMP-ийн шаардлага хангасан эм үйлдвэрлэгч эсхүл гадаадын үйлдвэрийг Монголд төлөөлөх эрхтэй аж ахуйн нэгж байна. APPLICANT INFORMATION The applicant should be a drug manufacturer that fulfills GMP requirements or business entity authorized to represent a foreign manufacturer
Нэр Name
Ажлын хаяг Bisiness address
Шуудангийн хаяг Postal address
Утас, факсын дугаар Telephone & fax number
Е-мейл хаяг E-mail address
Харилцах албан тушаалтан Contact person
II Хэсэг Part II	Үйлдвэрлэгчийн талаарх мэдээлэл Manufacturer information
Эмийн үйлдвэрлэгчийн нэр Name of manufacturer
Шуудангийн хаяг Postal address
Утас, факсын дугаар Telephone & fax number
Е-мейл хаяг E-mail address
Байгуулагдсан он ; Established date / Licenced
III Хэсэг Part III	Бүтээгдэхүүний талаарх мэдээлэл Product information
Үйлчлэгч бодисын нэр Name of pharmaceutical active ingredient
Эмийн түүхий эдийн байгаль дээрх изомерууд If relevant, the isomeric nature ingredient
Эмийн түүхий эдийн уусалт The solubility of the API
Хадгалах нөхцөл Storage condition
Хүчинтэй хугацаа Shelf life
Савлагааны хэлбэр : Packaging forms
Гадаад байдал Description
Улсын нэр Country of origin
Үйлдвэрлэгч улсын бүртгэлийн дугаар Registration number in country of origin
Бүртгэгдсэн он сар өдөр Date of registration
Эмийн түүхий эдийн бүртгэлд шаардлагатай материалууд / Required materials for API registration /
Өргөдөл гаргагчийн талаарх мэдээлэл /applicant information / 1.1 Аж ахуйн нэгжийн бүртгэлийн гэрчилгээний баталгаатай хувь / Notarized copy of the certificate of Company/ Business registration / 1.2 Үйлдвэрлэл явуулж буй байрны зөвшөөрөл / Factor premises by the district office /
ҮЙЛДВЭРЛЭГЧИЙН ТАЛААРХ МЭДЭЭЛЭЛ Manufacturer information Үйлдвэрийн танилцуулга Profile of the manufacturer Холбогдох эрх бүхий хяналтын байгууллагаас үйлдвэрлэгч нь GMP –ийн шаардлага хангасан болохыг нотолсон баримт бичиг / document from relevant drug control authority certifying that the manufacturer is in compliance of the GMP requirements of the country / Бүтээгдэхүүний талаарх мэдээлэл Product information 1. Бүтээгдэхүүний тодорхойлолт / физик үзүүлэлт / Product specifications Эм зүйн үзүүлэлтүүд Цувралын сертификат Batch certificate Шинжилгээний аргачлал Method of analysis of the API Лабораторийн бүрэн шинжилгээнд хүрэлцэхүйц хэмжээний эмийн түүхий эдийн болон стандарт бодисын дээж чанарын сертификатын хамт Samples of the API, and reference substances with certificate of analysis ( adequate quantity for laboratory testing

………………………. ( нэр) Монгол улсын Малын эмийн бүртгэлд бүртгүүлэхээр авч ирсэн бүх баримт бичиг, өргөдөл нь үнэн бөгөөд эх хувь байна.

…………… гарын үсэг ……… он ……… сар ……… өдөр

I ……………….. declare that the particulars given in this application are true and correct, and that all accompanying reports and documents supplied for the registration of active pharmaceutical ingredients in Mongolia are true and are authentic copies.

Date ……………. Authorized signature …………….

Арав. "Малын эмийн улсын бүртгэлд эх орны эмийг

бүртгүүлэх өргөдөл"-ийн маягт

УЛСЫН БҮРТГЭЛД ЭХ ОРНЫ ЭМИЙГ

БҮРТГҮҮЛЭХ ӨРГӨДЛИЙН МАЯГТ

Эх орны эм

Өргөдлийн хэлбэр

Шинээр бүртгүүлэх

Бүртгэлд өөрчлөлт оруулах бүртгүүлэх

I ХЭСЭГ	ӨРГӨДӨЛ ГАРГАГЧИЙН ТАЛААРХ МЭДЭЭЛЭЛ Өргөдөл гаргагч нь стандартын шаардлага хангасан эмийн үйлдвэр байна.
Нэр
Ажлын хаяг
Шуудангийн хаяг
Утас, факсын дугаар
Е-майл хаяг
Харилцах албан тушаалтан
II ХЭСЭГ.	БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ТАЛААРХ МЭДЭЭЛЭЛ
Эмийн худалдааны нэршил
Эмийн ерөнхий нэршил (Хэрвээ байгаа бол олон улсын нэршил )
Үйлчлэгч бодисын нэр, тун хэмжээ
Нэр		тун хэмжээ	Нэр				тун хэмжээ
1			5
2			6
3			7
4			8
Туслах бодисын нэр, тун хэмжээ
Нэр		тун хэмжээ	Нэр					тун хэмжээ
1			6
2			7
3			8
³ 5			9 10
Эмийн хэлбэр
Хадгалах нөхцөл
Хүчинтэй хугацаа
Савлагааны хэлбэр
Савлагааны хэмжээ
Олгох нөхцөл
Хэрэглэх арга, зам
Фармакологийн ангилал
Гадаад байдал	өнгө/			Хэлбэр/	хэмжээ	Бүрхүүл
	Бусад
Хэрэглэх заалт
Хориглох заалт
Гаж нөлөөний талаарх мэдээлэл

Эх орны эмийн бүртгэлд шаардлагатай материалууд
Өргөдөл гаргагчийн талаарх мэдээлэл 5.1 Аж ахуйн нэгжийн бүртгэлийн гэрчилгээний баталгаатай хувь 5.2 Эмийн үйлдвэрлэл явуулах аж ахуйн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл 5.3 Үйлдвэрлэлийн танилцуулга
Бүтээгдэхүүний талаарх мэдээлэл (Физик үзүүлэлтүүд) 6.1 Бүтээгдэхүүний тодорхойлолт 6.2 Бүтээгдэхүүний хадгалах хугацааг баталсан тогтвортой чанарын үзүүлэлт (Эм зүйн үзүүлэлтүүд) 6.3 Монгол Улсын стандарт, батлагдсан хэрэглэх заавар 6.4 Батлагдсан технологийн заавар 6.5 Үйлдвэрлэлийн процесс, схем (Дамжлага дундын хяналтыг оруулах) 6.6 Бусад эмтэй харилцан нөлөөлөх нөлөөлөл Эмнэл зүйн үзүүлэлт 6.7 Эмийн хоруу чанар, идэвх, аюулгүй байдлыг судалсан судалгааны товч дүгнэлт Эмийн дээж 6.8 Лабораторийн бүрэн шинжилгээнд хүрэлцэхүйц хэмжээний эмийн болон стандарт бодисын дээж, чанарын сертификатын хамт 6.9 Эмийн хаяглалт, дагалдах мэдээлэл, эмийн хайрцаг (эмийн цуврал, хүчинтэй хугацаа, ямар нэг сануулгыг оруулах )

Жич: Дээрх маягтад бичигдсэн заалтуудыг бөглөхдөө тухайн заалтын дагуух дөрвөлжинг "P" тэмдгээр тэмдэглэх бөгөөд уг заалтыг баримт бичиг, холбогдох материалаар нотолж өргөдөлд хавсаргасан байна.

..................................... (нэр) Монгол Улсын эмийн бүртгэлд бүртгүүлэхээр ирүүлсэн бүх баримт бичиг, өргөдөл нь үнэн бөгөөд эх хувь байна.

.................................... гарын үсэг,

...............он ........ сар .......өдөр

Арван нэг. Хариуцлага

11.1. Энэ дүрмийг зөрчсөн иргэн, хуулийн этгээдэд "Эмийн тухай "хууль болон "Малын удмын сан, эрүүл мэндийг хамгаалах тухай" хууль бусад холбогдох хууль тогтоомжийн дагуу хариуцлага хүлээлгэнэ.

.......................оОо.........................

Шүүлтүүр

Сонсох:

Эрх зүйн актууд

Санал хүсэлт